Dallas College

Curso de fundamentos de Pharmaceutical CGMP

Presencial

El curso de capacitación de fundamentos de Pharmaceutical CGMP se recomienda para aquellos que quieran trabajar en puestos de principiantes en la industria de la manufactura de farmacéuticos.

Descripción del Curso

Este curso ofrece una introducción comprensiva a Current Good Manufacturing Practices (CGMP) que está gobernada por las pautas y regulaciones de la industria (establecidas por agencias FDA y EMA), las cuales son el fundamento de la industria farmacéutica. El curso profundiza en los procesos de manufactura farmacéutica, incluyendo el diseño de instalaciones, validación de principios, y actividades de producción que están orientados a asegurar la calidad y seguridad de los productos.

Duración:4 semanas
Formato: Presencial
Fecha de comienzo: Varias fechas
Nivel de curso:Principiante
Certificado que se obtiene:Certificado de finalización

El elegir un curso como este ofrece varios beneficios especialmente para individuos que buscan avanzar o comenzar una carrera en la industria de manufactura farmacéutica. Una de las ventajas claves de este curso es que hace hincapié en el aprendizaje práctico y en simulaciones del ambiente de producción. A diferencia de cursos tradicionales en un salón de clases, este programa ofrece experiencias prácticas e interactivas dentro de instalaciones que llenan los requisitos CGMP y proporciona una visión de las varias opciones de carreras sostenibles en la industria farmacéutica.

Algunos beneficios adicionales de enfoque de capacitación práctica incluyen:

  • Comentarios inmediatos y corrección mientras que los capacitadores observan las acciones de los estudiantes identificando errores o ineficiencias y proporcionando recomendaciones inmediatas para mejoras.

 

  • Colaboración en equipo para alentar la comunicación efectiva y la coordinación entre los estudiantes.

 

  • Un ambiente de aprendizaje sin riesgo para que los estudiantes puedan cometer errores y aprender de ellos sin poner en peligro productos, equipo o procesos.

 

  • La oportunidad de lo estudiantes de incrementar la retención para la implementación de conceptos ya que el participar en la capacitación práctica ayuda a recordar y aplicar las destrezas que se adquirieron durante la capacitación.

Obtener una comprensión de la industria farmacéutica y de las opciones de carreras en ella.

  • Obtener una descripción general de la industria, aprender acerca del ciclo de desarrollo de productos, estar al tanto de las tendencias emergentes y del ecosistema de DFW que continúa creciendo rápidamente.

Comprender la cultura de la industria

  • Aprender acerca de la cultura profesional y del código de ética profesional y cumplimiento de reglas en la industria.
  • Apreciar la importancia del trabajo en equipo, la comunicación y la colaboración en un medio con regulaciones.

Apreciar la importancia del trabajo en equipo, la comunicación y la colaboración en un medio con regulaciones.

  • Aplicar los Good Documentation Practices (GDPs) y comprender la necesidad e importancia del manejo de cambios y desviaciones de la norma.
  • Comprender los requisitos de un sistema de manejo de calidad robusto (QMS).


Comprender los requisitos de diseño y mantenimiento de instalaciones

  • Adquirir una comprensión básica de los requisitos del diseño de instalaciones y consideraciones para una instalación CGMP.
  • Familiarizarse con las actividades de mantenimiento de instalaciones incluyendo, pero no limitado a: control de acceso, saneamiento, control de plagas y metrología.

Comprender principios de validación

  • Aprender la importancia del equipo y los procesos de validación que son requisitos esenciales en las actividades de producción.
  • Desarrollar una comprensión rudimentaria del ciclo de validación y las destrezas fundamentales para realizar simples actividades de calificación.

Aprender procesos operativos claves

  • Adquirir una comprensión de los procesos esenciales de las operaciones de manufactura incluyendo, pero no limitado a: almacenamiento, ejecución de registro de lotes, inspección de productos, empaquetado y distribución.
  • Comprensión de la importancia de las técnicas de asepsia y los diferentes niveles de crecimiento en base a las varias zonas ambientales dentro de las instalaciones CGMP.

Cualquier persona que quiera conocer las Current Good Manufacturing Practices a través de capacitación práctica e interactiva con la meta de trabajar en la industria de la manufactura farmacéutica

¿Estás preparado para dar el siguiente paso?

Correo electrónico creynolds@dallascollege.edu

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